Preguntas Frecuentes

Preguntas generales sobre el estudio

¿Cuáles son los beneficios de participar en el estudio clínico?
Podría no beneficiarse directamente por participar en el estudio clínico. Sin embargo, la información recopilada durante el estudio VALOR puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el medicamento del estudio y la dermatomiositis, lo que puede ayudar a otras personas con dermatomiositis en el futuro.
¿Tendrá algún costo participar en este estudio?
No incurrirá en ningún gasto al participar en el estudio. Es posible que reciba un reembolso por sus gastos de traslado hacia y desde el centro del estudio. Hable con un miembro del equipo del estudio para obtener más información.
¿Quién patrocina el estudio?
La compañía de biotecnología Priovant Therapeutics patrocina el estudio VALOR. Priovant Therapeutics se compromete a desarrollar terapias dirigidas para las personas que viven con una enfermedad autoinmunitaria grave.
¿Debo permanecer en el estudio si decido participar?
No, la participación en el estudio es completamente voluntaria. Si decide participar y luego cambia de opinión, puede retirarse del estudio en cualquier momento.

Preguntas sobre el diseño del estudio

¿Durante cuánto tiempo participaré en el estudio?
Participará en el estudio hasta por 116 semanas, o 27 meses.
¿Cuántas veces tendré que ir al centro del estudio?
Visitará el centro del estudio para realizar pruebas y chequeos médicos unas 20 veces durante el estudio, aproximadamente de 4 a 12 semanas. El médico del estudio puede pedirle que acuda a visitas adicionales si es necesario para proteger su bienestar.

Preguntas sobre el tratamiento del estudio

¿Qué tratamiento recibiré durante el estudio?
Si reúne los requisitos para el estudio, se le asignará al azar a un grupo de tratamiento para recibir una de dos dosis de brepocitinib o placebo.
¿Qué significa "producto en investigación"?
"Producto en investigación" significa que todavía no ha sido aprobado por las autoridades sanitarias reguladoras específicas de cada país para su uso para la dermatomiositis, y solo se autoriza para fines de investigación.
¿Qué es el placebo?
El placebo tiene la misma apariencia que el brepocitinib, pero no contiene medicamento activo. Esto les da a los investigadores algo con lo que comparar el medicamento del estudio para medir sus efectos.
¿Debo dejar de tomar mis medicamentos?
Seguirá tomando los medicamentos que toma actualmente además del medicamento del estudio. El médico del estudio le dirá qué medicamentos puede seguir tomando.
¿Cómo se asignan los grupos de tratamiento?
Se utiliza una computadora para asignar a los participantes del estudio a los grupos de tratamiento al azar, como cuando se lanza una moneda. Esto se denomina aleatorización.
¿Hay efectos secundarios por el medicamento del estudio?
Al igual que con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que haya efectos secundarios, que son efectos no deseados y no intencionados de un medicamento. Controlaremos su salud de cerca durante todo el estudio. Es muy importante que le informe al médico del estudio si nota algún cambio en su salud o si algo le molesta.
¿Dónde puedo recibir apoyo para vivir con la dermatomiositis?
Para obtener más información sobre la dermatomiositis, incluido el acceso a apoyo y recursos, visite los enlaces que están a continuación.

Para personas en los Estados Unidos: Recursos internacionales:
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