Supere la
dermatomiositis
con VALOR
con dermatomiositis que no encuentran alivio de los síntomas con
el tratamiento actual.
¿Qué está probando el
estudio VALOR?
¿Qué es la dermatomiositis?
¿Qué es el brepocitinib?
¿Quién puede participar en este estudio?
¿Qué ocurre durante el estudio?
Periodo de selección
Permiso: Primero deberá dar su consentimiento, o permiso, para unirse al estudio. Para ello, tendrá que leer la Hoja de datos del paciente y firmar el Formulario de consentimiento informado.
Verificación de la elegibilidad: Luego, el médico del estudio le hará preguntas sobre sus síntomas de la dermatomiositis, sus antecedentes de salud y los medicamentos que toma. También le harán un chequeo y algunas pruebas para saber si el estudio es adecuado para usted.
Periodo de tratamiento ciego
Si es elegible, se le asignará al azar (como cuando se lanza una moneda) a un grupo de tratamiento del estudio. Ni usted ni el médico del estudio sabrán en qué grupo está. Esto ayuda a mantener la imparcialidad del estudio.
Brepocitinib
Placebo
Periodo de extensión abierta
Si es elegible y decide continuar con el periodo de extensión abierta, tomará brepocitinib una vez al día durante 52 semanas.
Periodo de seguimiento
Es posible que deba acudir a una última visita para realizar pruebas 4 semanas después de la administración de la dosis final del medicamento del estudio.
¿Cómo debo tomar el medicamento del estudio?
Tome 3 comprimidos por boca todas las mañanas después de desayunar (puede tomarlos con o sin comida). Mientras tome el medicamento del estudio, también continuará con todas las demás terapias, como fisioterapia, control del peso o rutina de ejercicios, según las indicaciones de su médico.
¿Qué tipos de pruebas y chequeos médicos me
harán en las visitas del estudio?
